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挤出滚圆机

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制丸过程

挤出-滚圆法制丸过程常分三步完成:

湿料的制备(造粒)

将药物与辅料例如微晶纤维素、乳糖等混合均匀,加入水或PVP、HPC、HPMC或SCMC等的溶液作为凝结剂或粘合剂,将粉料制成具有一定可塑性的湿润均匀的物料,或将湿料经造粒机制成湿颗粒。湿法要求具备一定的保湿能力从而增加挤出的流动性及滚圆性的可塑性。微晶纤维素因其较高的吸湿能力,是挤出滚圆的常用辅料,

挤压过程

将第一步制成的塑性湿料或湿粒置挤压机内,经螺旋推进或辗滚等挤压方式将湿料通过具一定直径的孔或筛,压挤成圆柱形条状挤出物。挤出条状物应表面光滑,挤出物常应挤出压力发热,长期连续生产,发热现象更为明显。现已有带低温冷却的挤出机问世,为热敏性物料的连续大生产提供了可靠的技术保证。

滚圆成丸过程

将上述挤出物堆卸在滚圆机的自转摩擦板上,挤出物则被分散成长短相当于其直径的更小的圆柱体,由于摩擦力的作用,这些塑性圆柱形物料在板上不停地滚动,逐渐滚成圆球形。图6-14,表明了其滚圆的过程,滚圆过程可以根据粒子形状区分出几个不同的阶段。图6-14(a)、(b)分别说明了两种成丸的机制。图6-14(a)表明滚圆成丸过程是由起始的短圆柱状粒子,在摩擦板上旋转滚动下逐渐变成无棱角的边缘为圆形的圆柱体,进而滚成哑铃形、椭圆形、直至成为完全的球形。图6-14(b)表达的是另一成丸机制,即滚圆时在形成边缘圆整的圆柱体后,圆柱体发生弯曲、扭转、随后圆柱体破裂形成两个分离的部分,两者都具一圆而平的面,由于旋转力及摩擦力的作用,上述平面凹陷,如同一朵花形成的穴,然后边缘包叠在一起滚成球形。


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