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药企生产规模将扩大,干法制粒机效率亟待提高
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2018-12-22 16:01:04
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药企生产规模将扩大,干法制粒机效率亟待提高

业内表示,随着目前医药行业“4+7”带量采购工作的推进,预计中标产品企业为了弥补药价过低的情况,会扩大生产供应,这也意味着一批药企的生产规模扩大,相关药机设备的生产效率要求提高,并且在质量方面也要求跟进。在此背景下,制粒机的生产要求也需要改进。

目前,国内外制粒机械主要分为干法制粒机、沸腾喷雾制粒机和湿法制粒机三大类。其中,在制药行业中,干法制粒机是一种将干粉制成颗粒的重要机械,因GMP标准不断提高,干法制粒的制粒工艺也颇受制药行业重视,要求达到节能环保的要求。

根据干法制粒机的工作原理,干法制粒是将药粉和辅料投到干粉混合机中混合均匀,再转入干法制粒机中经二只压轮压合成片状,经粉碎箱打碎后进入整粒箱中整粒,使片状物料变成颗粒。

笔者据悉,目前,国内的干法制粒机设备厂家已经在工艺、结构设计方面加以改进。

优选干法制粒工艺

目前,有制粒设备厂家通过优化干法制粒工艺条件,提高生产效率,保证产品的质量和疗效。据悉,其方法主要是采用正交试验,以制粒的难易程度、颗粒的成型率和溶化性为评价指标确定辅料的种类及用量。

另外,通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法,以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化干法制粒工艺参数。

据悉,优化干法制粒工艺后的设备可将粉末状物料制成所需目数的颗粒,增加了物料的比重及流动性,并且对各种物料有很强的适用性,制粒过程不适用任何添加剂,具有工艺简单、生产批量大、易于清洗维护等优势。

此外,有厂家通过双螺旋杆水平送料方式、压辊冷却及真空排气系统,有效的降低了成品的细粉含量、提高了药物的压制质量,为后续的压片、胶囊填充提供了良好物料准备。

优化设备结构设计

自动化技术推动干法制粒技术的发展。目前全自动干法制粒机已经广泛适用于我国制药等行业,特别适用于遇湿易分解、易吸潮、对热度敏感等药物的造粒,其颗粒可用于增密改善流动性、片剂压片、灌装胶囊、颗粒剂装袋。

据悉,有干法制粒机厂家新研发的智能全自动型干法制粒机优化了设备的结构设计,其设计的双通道制粒箱体与传统的单通道制粒箱体相比,过筛网孔面积更大。因此,在同等制粒变频速度的条件下,过筛网与物料接触的面积增大,筛出的颗粒也增多。

另外,增大的制粒箱体仓容积可以显著提升处理过筛颗粒的能力,在提高切割、压片、送料三部件速度的同时,也有效提高了干法制粒机整体的生产能力。

同时,双通道制粒箱体的颗粒通过筛网能力加快后,还使得制粒箱体内存放的待筛分物料减少,有效避免待筛分物料颗粒的二次切割现象,提高了干法制粒机制粒成品率。

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